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杭州豪俊净化工程有限公司
主营：无尘车间,净化车间,净化工程 - 18258203284
杭州豪俊净化工程有限公司
主营：无尘车间,净化车间,净化工程
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洁净实验室要求参考
资源管理
一、洁净区
1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物，墙角应弧形，有防尘、虫、污设施。
2、人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。
3、人1流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封，电气管路、墙上电器与墙体连接处密封，吸顶灯与顶棚连接处密封。
5、操作台台面不应用木头、油漆面，应易清洁。
6、压缩空气应该净化。洁净度需要验证。
二、人员净化
1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2、外出鞋不能进，洁净室内不准穿拖鞋
3、洗手和消毒1**不采用手动
4、工作人员过5人，气闸开旁通门
三、物料净化
1、设置物料清洁室。
2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室，直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1、设中间产品存放区，有分区标识。
2、人1流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具，其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间，不应放在洁净室内。
五、设备与工装
1、设备与工装应防尘，设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应无毒、耐腐、无毒、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。
4、应该设置独立模具间或区域。
5、工位器具密封性应好，容易清洗，洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。
6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、保养和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传1染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。
生物安全实验室级别P1~P4如何划分？
生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P1,2,3,4四个等级。
P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；
P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；
P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性1病源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用II级生物安全柜进行实验，以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外；
P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源性1病源，具备因气溶胶传播而致实验室感1染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。
GMP实验室装修怎么做？GMP食品卫生实验室装修
一、选址
实验室应选择在清洁安静的场所，原理生活区、锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足、通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便检验，距离车间较近的工作场所。
二、实验室
根据生产实际需要，一般食品厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：办公室、细菌实验室、理化实验室。
1.办公室
是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的较外层。
2. 细菌实验室：包括细菌检验操作室、无菌室，培养基制作室和洗涤消毒室
（1）细菌检验操作室
细菌检验操作室是细菌培养与检验的主要操作室，主要设施是实验台。对实验台的要求：
a. 实验台面积一般不小于2.4X1.3m
b. 试验台位置应在实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台
c. 实验台两侧安装小盆与水龙头
d. 实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座
e. 实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜
（2）无菌室
无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，英语细菌检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：
a. 入口避开走廊，设在细菌检验操作室内
b. 与操作室用两道缓冲间隔开
c. 无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30w紫外灯一盏
d. 无菌室内设有实验台（中亚该实验台与边台皆可），紫外灯距实验边台要小于1.5m
e. 无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道
